Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.
The Position
Du bist auf der Suche nach einer neuen Herausforderung?
In Roches Pharmaceutical Cell & Gene Therapy Organisation (PTC) vereint uns unsere Vision, Zell- und Gentherapien voranzutreiben und umzusetzen, indem wir wissenschaftlichen Fortschritt in lebensverändernde Erfahrungen für Patienten umsetzen. Unser Kerngeschäft ist es, bahnbrechende virale vektorbasierte Therapien aus der frühen klinischen Versorgung auf den Markt zu bringen, um Patienten mit einem ungedeckten klinischen Bedarf zur Heilung von Krankheiten zu dienen. Dabei entwickeln wir erstklassige AAV Herstellungsprozesse unter Einsatz modernster Technologie für die gesamte Wertschöpfungskette.
Gemeinsam schaffen wir eine Kultur der Neugier, Verantwortung und Bescheidenheit, in der unsere talentierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter befähigt und inspiriert werden, außergewöhnliche, lebensverändernde Gentherapien für die Patientinnen und Patienten zur Realität werden zu lassen.
Die Position:
Du wirst Teil eines Expertenteams im Bereich der klinischen GMP-Herstellung für virale vektorbasierte Therapien. Das Hauptziel Deiner Arbeit besteht darin, GMP Herstellungsprozesse für AAV zu unterstützen. Darüber hinaus bist Du für die Einführung neuer Technologien und die Qualifizierung neuer Ausrüstung im Produktionsbereich verantwortlich.
Dich erwartet eine vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem hochinnovativen Arbeitsumfeld. Dazu gehören unter anderem die folgenden Aufgaben:
- Du bist sowohl für die Medienherstellung, Fermentation, Erntedurchführung und die Betreuung der Prozesse zur Herstellung viraler Vektoren, einschließlich analytischer Aktivitäten zur In-Prozess-Kontrolle verantwortlich
- Zusätzlich übernimmst Du für die Prozessausrüstung und -geräte der klinischen Produktion viraler vektorbasierter Therapien unter GMP die Verantwortung, das schließt die Reinigungs- und Wartungsaktivitäten ein
- Du planst, koordinierst und dokumentierst technische Projekte inkl. Inbetriebnahme und Qualifizierung von Geräten und Anlagen
- Die Koordination von Change Control- und Abweichungsmanagementprozessen (gemeinsam mit Kolleg:innen unterschiedlicher Funktionen) gehört ebenso dazu
- Erstellung und Überprüfung von SOPs, Herstellungs- und Prüfanweisungen oder anderen Dokumenten unter GMP-Anforderungen ist auch Bestandteil Deiner Aufgaben
- Du erstellst und aktualisierst Vorlagen und Rezepte im Manufacturing Execution System (MES)
- Zusätzlich trägst Du aktiv zur Verbesserung von Arbeitsabläufen im Produktionsbetrieb bei
- Abhängig vom Produktionsplan machen Deine Aufgaben im Entwicklungsbereich (non-GMP) unseres Teams Deine Arbeit vielfältig und noch abwechslungsreicher
Mit den folgenden Aussagen kannst Du Dich identifizieren?
- Du hast erfolgreich einen Masterabschluss (FH) in Biotechnologie, Biologie, Brautechnik, Verfahrenstechnik mit biologischem Hintergrundwissen abgeschlossen oder hast eine Ausbildung zum Techniker und bringst mehrjährige einschlägige Berufserfahrung mit
- Du hast umfangreiche Kenntnisse und Erfahrungen im Betrieb von Geräten und Anlagen für Fermentation, Zellkultur- und/oder Aufreinigung, Expertise in Single-Use-Technologien und in der Produktion viraler Vektoren ist von Vorteil
- Zusätzlich bringst Du Erfahrung in der Arbeit in einem GMP-Umfeld und idealerweise im Umgang mit viralen Vektoren einschließlich Biosicherheitsanforderungen mit
- Du zeichnest Dich durch Deine sorgfältige, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, sowie Freude an der Arbeit im Team aus
- Durch Deine hohe Eigenmotivation und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit findest Du innovative Lösungen
- Gleichzeitig legst Du Wert auf Abwechslung und daher übernimmst Du gerne auch neue Themen und willst immer wieder Neues lernen
- Du zeichnest Dich durch Deine guten Kommunikationsfähigkeiten sowohl in Englisch als auch in Deutsch aus
Diese Position ist auf 2 Jahre befristet.
Bewerbungsunterlagen:
Um Dir den Bewerbungsprozess so angenehm wie möglich zu machen, füge bitte nur Deinen aktualisierten Lebenslauf und Dein Abschluss-Zertifikat/Zeugnis bei.
Wir freuen uns auf Deine Bewerbung
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At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.
Roche at Penzberg, near Munich, employs more than 7,000 people. The site is one of the largest biotechnology centers in Europe and the only Roche site with research, development and production for both Pharmaceuticals and Diagnostics under one roof. From your beginning with Roche, our motivated team will welcome and support you. Numerous opportunities for personal development, flexible work hours, attractive compensation packages and special family assistance programs are available.
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