At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.
The Position
Wer wir sind
Wir legen großen Wert auf die individuellen Beiträge unserer Mitarbeitenden und achten auf deren Wohlbefinden, während wir gemeinsam Höchstleistungen erreichen.
Die Abteilung "Compliance & Enabling" innerhalb des Bereichs “IT OT” kümmert sich in Penzberg um die GMP-, Security und Legal-Compliance während des Lebenszyklus (Implement, Operate, Maintain, Retirement) der Computersysteme. Zu den Aufgaben gehören Computer System Validation, Data Integrity, Periodic Reviews, Changemanagement, Incidentmanagement, Qualitätsrisikomanagement, SOP-/GMP-Recordsmanagement, Trainingsmanagement, Inspektions- und Audit-Support, Cyber Security, Fremdfirmenmanagement sowie Budgetverwaltung und Controlling.
Deine Aufgaben
- Du erstellst, bearbeitest und schließt Änderungen, Abweichungen, Korrekturen und Vorbeugemaßnahmen ab.
- Du führst Qualitätssicherungsaufgaben für Labor-, IT- und Automatisierungssysteme inkl. zugehöriger Prozesse durch (z. B. Archivierung, Pflege von Stammdaten und Wartungsaufträgen, Datenintegrität, Nachverfolgung von Lifecyclemaßnahmen).
- Du erstellst und bearbeitest Risikoanalysen im Quality Risk Management Umfeld.
- Du stellst die betrieblichen GMP-relevanten Dokumentationen sicher, inkl. Erstellung und Bearbeitung von Vorschriften (z. B. SOPs, SRDs, Content Management).
- Du bereitest Audits und Inspektionen vor, begleitest und verfolgst diese nach und vertrittst die Einheit in Bezug auf QS- und Trainingsthemen.
- Du unterstützt Validierungs- und Qualifizierungsprojekte und wirkst bei der Etablierung neuer IT- und Automatisierungssysteme mit.
- Du nimmst an internen und externen Veranstaltungen/Weiterbildungen teil und vermittelst Wissen an Kollegen mit weniger Erfahrung.
Wer du bist:
- Du konntest mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder diagnostischen Industrie mit Schwerpunkt Qualitätssicherung von Computersystemen sammeln und bringst Kenntnisse in GMP, GAMP und CSV mit. Idealerweise kennst du dich mit pharmazeutischen Herstellprozessen oder mit Automatisierungs-/Laborinfromationssystemen aus.
- Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Biotechnologie, Bioinformatik oder Informatik bzw. bringst einen Technikerabschluss inkl. relevanter Berufserfahrung mit.
- Du hast tiefgreifendes Wissen in der Qualitätssicherung von Computersystemen (GMP Support) und Grundwissen in verwandten Gebieten wie z. B. in der Automatisierungstechnik oder mit komplexen IT-Systemen.
- Du bist einerseits ein Teamplayer, andererseits verfügst du in relevanten Situationen über Durchsetzungsvermögen, du hast eine proaktive Arbeitsweise und die Fähigkeit, auch in Belastungssituationen den Überblick zu behalten.
- Du hast hervorragende Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch über Hierarchieebenen hinweg.
Gelegentliche Reisebereitschaft zwischen den Standorten Basel, Kaiseraugst, Mannheim und Penzberg wird vorausgesetzt.
Die Position ist auf 2 Jahre befristet.
Deine Bewerbung
Wir bitten Dich um folgende Dokumente:
- Aktueller Lebenslauf
- Deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse/Nachweise.
Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.
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Who we are
A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.
Let’s build a healthier future, together.
Roche at Penzberg, near Munich, employs more than 7,000 people. The site is one of the largest biotechnology centers in Europe and the only Roche site with research, development and production for both Pharmaceuticals and Diagnostics under one roof. From your beginning with Roche, our motivated team will welcome and support you. Numerous opportunities for personal development, flexible work hours, attractive compensation packages and special family assistance programs are available.
Roche is an Equal Opportunity Employer.
