Lead Clinical Data Manager
(m/w/d)
Arbeitsort
Campus Innenstadt
Arbeitszeit
Vollzeit
Einrichtung
Institut für Infektions- und Tropenmedizin
Bereich
Forschung
Einstiegsdatum
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Bewerbungsfrist
Nächstmöglich
Referenz-Nr.
2025-K-0041
Das LMU Klinikum ist eines der größten und leistungsfähigsten Universitätsklinika in Deutschland und Europa. 48 Fachkliniken, Abteilungen und Institute mit einer exzellenten Forschung und Lehre ermöglichen eine Patientenversorgung auf höchstem medizinischen Niveau. Hieran sind rund 11.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter beteiligt.
Das Tropeninstitut am LMU Klinikum (Abteilung für Infektions- und Tropenmedizin) hat sich auf die Durchführung internationaler klinischer Forschung spezialisiert. Wir arbeiten in einem kreativen akademischen Umfeld an der Entwicklung und Evaluation besserer Therapien und Diagnostika, vordringlich für armutsassoziierte Infektionskrankheiten. Außerdem führen wir epidemiologische Untersuchungen in Entwicklungsländern durch. Unser Zentrum für internationale klinische Studien evaluiert neue HIV- und TB-Medikamente in Kooperation mit globalen Partnern. Zur Verstärkung unseres engagierten internationalen Teams suchen wir einen klinischen Datenmanager mit Erfahrung im Datenmanagement klinischer und / oder epidemiologischer Studien und mit Erfahrung in der Leitung eines Datenmanagement Teams.
Ihr Aufgabenbereich
- Fachliche Leitung des Clinical Data Manager Teams mit 6 Mitarbeitern
- Koordinierung der projektspezifischen Datenmanagement (DM) Aktivitäten mit den zuständigen Projekt Managern und innerhalb des DM-Teams
- Hands-on Bearbeitung der Datenmanagement Aufgaben für in-house Projekte
- Mitwirkung bei Sponsor Oversight Aufgaben im Rahmen von klinischen Prüfungen (Phase 1-4) bei an CROs vergebenen Projekten
- Erstellung Datenmanagement relevanter Dokumente (z.B. Datenmanagement-Pläne)
- Erstellung von Case Report Forms (Papier- und eCRF)
- Programmierung, Testung und Betreuung von EDC Datenbanken
- Planung und Programmierung der Validierungs-Checks
- Data Cleaning inklusive Query Management
- Weiterentwicklung von Datenmanagementstrukturen, -standards und SOPs
- Mitwirkung bei der Auswahl und Einführung neuer Systeme
- Durchführung von Schulungen des Datenmanagement- und Studienpersonals an Prüfzentren, v.a. in Subsahara-Afrika
Unsere Anforderungen
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin / Biowissenschaften, Medizinisches Informationsmanagement, Life Science oder einer vergleichbaren Qualifikation.
- Sie bringen mehrjährige Berufserfahrung in verschiedenen Bereichen des GCP-konformen Datenmanagements in der klinischen Forschung in CRO / Pharma / Biotech / Akademia mit.
- Sie haben Erfahrung mit EDC-Systemen.
- Sie besitzen Kenntnisse von Standards im Datenmanagement (CDISC) und regulatorischen Guidelines.
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift werden vorausgesetzt.
- Zu Ihren Stärken zählen ausgeprägte Organisations-, Kommunikations- und Teamfähigkeit.
- Flexibilität und Eigeninitiative zeichnet Sie aus.
- Sie arbeiten selbständig, zuverlässig, strukturiert und zielstrebig.
- Interkulturelle Kompetenz, Affinität zu Entwicklungsländern werden vorausgesetzt.
- Sie sind bereit, gelegentlichen Reisen nach Afrika anzutreten.
Unser Angebot
- Schwerbehinderte Bewerber werden gleicher Eignung bevorzugt.
- Die Vergütung richtet sich nach dem Tarifvertrag für den Öffentlichen Dienst der Länder (TV-L) einschließlich aller im Öffentlichen Dienst üblichen Zulagen.
- Die Stelle ist zunächst befristet auf 2 Jahre, mit der Option auf Verlängerung.
Angebote und Leistungen des Arbeitgebers
Fort- und Weiterbildungen
Jobticket
Betriebliche Altersvorsorge
Vergünstigungen
Kinderbetreuungsangebote
Personalwohnraum (soweit verfügbar)
Mobile Arbeit (bei Eignung)
Frau Dr.rer.nat. Castelletti, Noemi
089 4400 59835
Bewerbungsformat
Bitte verwenden Sie das Online-Formular für Ihre Bewerbung
Schwerbehinderte Bewerber (m/w/d) werden bei ansonsten im Wesentlichen gleicher Eignung bevorzugt.
Bitte beachten Sie, dass wir keine Fahrt- und Reisekosten erstatten können, die durch Vorstellungsgespräche entstehen.
Bitte haben Sie Verständnis dafür, dass postalische Bewerbungen nicht zurückgesendet, sondern datenschutzkonform vernichtet werden.
Für postalische Bewerbungen gilt auch der http://google.deDatenverwendungshinweis!
https://www.lmu-klinikum.de/stellenanzeigen/lead-clinical-data-manager/9f0463714dda0f9e.pdf
