Viele gute Gründe für uns
Neben unserer fairen und attraktiven Vergütung bieten wir Ihnen folgende Zusatzleistungen an:
Attraktive Vergütung
Flache Hierarchien
Option auf einen unbefristeter Arbeitsvertrag
Angenehmes Arbeitsklima
Mitarbeiterveranstaltungen
Fortbildungsmöglichkeiten
Erreichbar mit dem ÖPNV
Mobiles Arbeiten auf Anfrage
Obst & Getränke
Bürohund
Gemeinschaftsküche
flexible Arbeitszeiten
Das erwartet Sie in Ihrem neuen Job
Für einen international führenden Anbieter für innovative Tierarzneimittel und Ergänzungsfuttermittel suchen wir ab sofort am Standort München einen Manager Quality and Regulatory Compliance (w/m/d). In der verantwortungsvollen Funktion als Manager Quality and Regulatory Compliance (w/m/d) betreuen Sie eigenständig den Bereich Regulatory Affairs für Deutschland und Österreich in Abstimmung mit dem Fachbereich auf Konzernebene.
Unterstützung bei der Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung europäischer Zulassungsverfahren sowie Life-Cycle-Management für Tierarzneimittel, einschließlich der Aktualisierung der Produktliteratur und Packmittel Change Control
Mitwirkung in der Pharmakovigilanz, einschließlich der Bewertung und Bearbeitung von unerwünschten Ereignissen, der Überprüfung nationaler Literaturrecherchen und der Teilnahme an Audits und Behörden-Inspektionen
Aktive Kommunikation mit Zulassungsbehörden, Kooperationspartnern, internen Fachabteilungen und Dienstleistern, sowie Freigabe von Werbemitteln für Tierarzneimittel
Unterstützung bei der Implementierung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) für Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz, sowie Erstellung, Pflege und Schulung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs).
Mitverantwortung für die Compliance im Fachbereich, Pflege und Verwaltung von Datenbanken sowie Vertragserstellung und Management
Das bringen Sie mit
Ausbildung im medizinisch-pharmazeutischen Bereich mit fundierter Berufserfahrung als Manager Quality and Regulatory Compliance (w/m/d); Erfahrung in der Arzneimittelzulassung ist erforderlich, Kenntnisse im Bereich der Pharmakovigilanz sind von Vorteil
Sicherer Umgang mit dem MS-Office Paket und relevanten Datenbanken für die Fachbereiche
Fachliche Flexibilität, selbstständige und systematische Arbeitsweise sowie prozessorientiertes, analytisches und lösungsorientiertes Denken
Freude an Verantwortung und ausgeprägte Teamorientierung
Solide Englischkenntnisse inklusive pharmazeutischer Fachterminologie und sehr gute Deutschkenntnisse (C2) in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.
Ihre Bewerbung
Haben wir Ihr Interesse für die Position Manager Quality and Regulatory Compliance (w/m/d) in München geweckt? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Der schnellste Weg zu uns führt über den "Jetzt bewerben-Button". Wir freuen uns auf Ihren Lebenslauf.
Haben Sie vorab Rückfragen? Dann rufen Sie uns an - gerne beraten und betreuen wir Sie in allen Phasen der Stellensuche.
Wir freuen uns auf Ihre Onlinebewerbung als Manager Quality and Regulatory Compliance (w/m/d)!
Ihr Ansprechpartner
abakus Personal GmbH & Co. KG
Thalkirchner Str. 1
80337 München
Tel. +49 89 2355540
*Die auf dieser Seite verwendete Bezeichnung „Mitarbeiter“ sowie sonstige Personenbezeichnungen erfolgen geschlechtsunabhängig. Sie werden ausschließlich aus Gründen der besseren Lesbarkeit verwendet.
