Mitarbeiter ITOT Compliance (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Erstellung, Bearbeitung, Nachverfolgung und Abschluss von Änderungen, Abweichungen, Korrekturen und Vorbeugemaßnahmen
• Durchführung von Qualitätssicherungsaufgaben für QS-, IT- und Automatisierungssysteme der Einheit inkl. zugehöriger Prozesse (z.B. Archivierung, Pflege von Stammdaten und Wartungsverträgen, Datenintegrität)
• Erstellung und Bearbeitung von Risikoanalysen im Quality Risk Management Umfeld
• Sicherstellung der betrieblichen GMP-relevanten Dokumentation (z. B. Records Management) oder die Erstellung und Bearbeitung von Vorschriften (z. B. Content Management) im Automationsumfeld
• Vorbereitung, Begleitung und Nachverfolgung von Audits und Inspektionen
• Vertretung der Einheit in Bezug auf QS- und Trainingsthemen, sowie der Durchführung und Organisation von Schulungen in der Einheit
• Unterstützung von Validierungs- und Qualifizierungsprojekten und Mitwirkung bei der Etablierung neuer IT und Automatisierungs- Systeme

Ihre Qualifikationen

• Bachelor, Master, Diplom, z. B. Chemie-Ingenieur, Biotechnologie-Ingenieur, Hochschulabschluss in der Fachrichtung Informatik, Chemie, Biologie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder eine gleichwertige technische Ausbildung mit Erfahrung aus praktischen Tätigkeiten
• Profunde Erfahrung nach Abschluss des Studiums
• Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung
• Erfahrung im GMP Umfeld von Vorteil
• Erfahrungen als (Teil-)Projektleiter oder tiefgreifende Kenntnisse in der Automatisierungstechnik oder in komplexen IT System
• Kenntnisse über pharmazeutische Herstell- sowie Softwareentwicklungsprozessen
• Spezialwissen und begrenzte Leitungsaufgaben oder Verantwortung für Teilgebiete, laufende Aktivitäten, Ziele und Produktportfolios
• Sorgfältige Arbeitsweise
• Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Ihre Vorteile

• Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
• 30 Tage Urlaub

Über Hays:

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