Pharmazeut oder Apotheker im Bereich Blut- und Zellproduktion (m/w/d)

Ihr Aufgabenbereich

· Zur Leitung des QM-Bereichs suchen wir eine Kollegin / einen Kollegen an der Schnittstelle zwischen Arzneimittelrechtlichen Anforderungen und klinischer Versorgung von Patienten am Campus Großhadern für das Qualitätsmanagment und die arzneimittelrechtlichen Aufgaben als PU.
· Zu Ihren Aufgaben gehören, neben der Leitung des Bereichs, die Durchführung sowie Vor- und Nachbereitung von abteilungsinternen Audits, Überwachung der abteilungsinternen Schulungsmaßnahmen und der qualitätsgesicherten Dokumentenlenkung, die Fortentwicklung des bestehenden QM- und QS-Systems, Begleitung sowie Vor- und Nachbereitung behördlicher Inspektionen und Begehungen, die Kommunikation mit den zuständigen Landes- und Bundesüberwachungsbehörden im Kontext von Inspektionen als auch im Kontext bestehender und zukünftiger Erlaubnisse, Genehmigungen und Zulassungen.

Unsere Anforderungen

· Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie und möglichst einen Abschluss einer adäquaten Ausbildung im QM Bereich
· Einen hohen Grad an Teamfähigkeit
· Flexibilität und Einsatzbereitschaft
· Höchste Zuverlässigkeit und soziale Kompetenz im Umgang mit Spender- und Patientendaten
· Sehr gute Kenntnisse in EDV Anwendungen (MS-Office, Statistische Anwendungen, Dokumentenlenkungssoftware (z.B. Roxtra))
· Freude an der Mixtur aus Schreibtischtätigkeit und praktischen Tätigkeiten
· Deutsche Sprachkenntnisse mindestens auf dem Level B2/C1
· Möglichst umfangreiche und belegbare Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und im Bereich der Qualitätssicherung bevorzugt mit Erfahrungen in der Herstellung und Qualitätskontrolle von Blutprodukten und Zelltherapeutika oder anderer Arzneimittel
· Umfassende Kenntnisse nationaler und internationale Regelwerke wie Arzneimittelgesetz (AMG), Arzneimittelwirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) und der entsprechenden EU Guidelines

Unser Angebot

· Sie haben die Möglichkeit zur Mitarbeit in einem großen und leistungsstarken Team mit abwechslungsreichen und spannenden Aufgaben
· Es besteht Möglichkeit zur Mitwirkung an Forschungsprojekten in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen des Hauses oder externen Firmen.
· Bei entsprechender Qualifikation oder Eignung bzw. Aneignung der entsprechenden Kenntnisse ist auch mittelfristig die Laborleitung bzw. die Übernahme arzneimittelrechlicher Schlüsselpositionen gewünscht.
· Sie erhalten eine gute Einarbeitung und Begleitung in Ihrem neuen Aufgabenbereich.
· Sie haben die Möglichkeit bei entsprechender Eignung selbständig Projekte zu entwickeln und durchzuführen.
· Die Vergütung richtet sich nach dem Tarifvertrag für den Öffentlichen Dienst der Länder (TV-L) einschließlich aller im Öffentlichen Dienst üblichen Zulagen.