Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.
The Position
Wie sieht unser Team aus?
Du startest bei uns im Bereich Pharma Biotech in Penzberg. Wir stellen Arzneimittelwirkstoffe in den Indikationsgebieten Onkologie (z. B. zur Behandlung von Brustkrebs) und Herz-Kreislauf-Erkrankungen her. In der Funktionseinheit Qualitätskontrolle werden die biotechnologisch produzierten Wirkstoffe auf Einhaltung der hohen Qualitätsstandards geprüft. Aufgabe der Einheit “QA für QC” ist die Sicherstellung der Quality Compliance für die Qualitätskontrolle.
Was beinhaltet Deine neue Stelle?
Als QA für QC Specialist unterstützt du unser Team und übernimmst die Aufgabe der Qualitätssicherung im Bereich der Qualitätskontrolle. Diese Position bietet dir die Möglichkeit, aktiv an der Sicherstellung der GMP-Konformität der Testdurchführung sowie an der Entwicklung und Umsetzung von Qualitätsmaßnahmen mitzuwirken.
Im Konkreten erwarten Dich die folgenden Aufgaben:
- Sicherstellung der GMP-Konformität der Testdurchführung durch Wahrnehmung der Quality-Funktion bei Changes, Abweichungen, QRM, Genehmigung von Dokumenten, Validierungen und Qualifizierungen im QC Umfeld
- Enge Zusammenarbeit mit den Leitern der Qualitätskontrolle, um gemeinsam die Quality Oversight über den Bereich sicherzustellen sowie die Qualitätssicherungsprozesse zu optimieren
- Gewährleistung der Einhaltung allgemeiner GMP-Vorgaben sowie interner SOPs
- Mitwirkung bei Audits und Selbstinspektionen
Du kannst Dich mit den folgenden Aussagen identifizieren?
- Du hast erfolgreich ein naturwissenschaftliches Studium abgeschlossen oder vergleichbare Qualifikation
- Du verfügst über Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle und/oder Qualitätssicherung von biotechnologischen Wirkstoffen
- Die Anforderungen des cGMP-Umfeldes sind Dir bestens vertraut und du hast Erfahrung in der Umsetzung und Überwachung von Qualitätsstandards
- Du verfügst über Kenntnisse der behördlichen Anforderungen und Richtlinien in der Qualitätskontrolle von biotechnologischen Wirkstoffen
- Du verfügst über Kenntnisse in der Proteinchemie/Proteinanalytik, sowie der modernen apparativen Laboranalytik & Labordatenverarbeitung
- Eine dynamische, eigenverantwortliche Arbeitsweise, sowie Verhandlungsgeschick und Durchsetzungskraft zeichnen Dich aus und Du konntest bereits erfolgreich in einer Matrixstruktur arbeiten
- Teamarbeit macht Dir Spaß und ein durch Klarheit und Offenheit geprägter Kommunikationsstil zeichnet Dich aus
- Du strebst nach kontinuierlicher Verbesserung und bist offen für Themen in Bezug auf das Lean Production System
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Dein Profil ab
Diese Position ist befristet für zwei Jahre!
Bewerbungsunterlagen
Lass uns bitte einen aktuellen und aussagekräftigen Lebenslauf zukommen. Weitere Dokumente z. B. ein Anschreiben kann gerne optional ergänzt werden. Bitte beachte vor Absendung Deiner Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.
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Who we are
At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.
Roche at Penzberg, near Munich, employs more than 7,000 people. The site is one of the largest biotechnology centers in Europe and the only Roche site with research, development and production for both Pharmaceuticals and Diagnostics under one roof. From your beginning with Roche, our motivated team will welcome and support you. Numerous opportunities for personal development, flexible work hours, attractive compensation packages and special family assistance programs are available.
Roche is an Equal Opportunity Employer.
