Qualitätsmanager (m/w/d) Medizinprodukte

Wir sind ein inhabergeführtes mittelständisches, weltweit arbeitendes Unternehmen auf dem Gebiet der Herstellung medizinischer Geräte.
Für unseren technischen Kundendienst suchen wir zur Verstärkung unseres Teams zum sofortigen Zeitpunkt einen Qualitätsmanager (m/w/d).
Ihre Aufgaben sind:

• Umsetzung internationaler Registrierungsprojekte sowie kontinuierliche Analyse der internationalen regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik
• Betreuung der Technischen Änderungen und Weiterentwicklung unserer Produkte
• Analyse und Bewertung von Produktfehlern und Fehlerursachen nach FMEA-Methode
• Enge Zusammenarbeit mit der technischen QS, Entwicklung und RegAffairs
• Koordination technischer Reklamationen gegenüber Lieferanten, Durchführen von Fehlerbewertungen und Erstellen von 8D-Berichten
• Festlegen von Spezifikationen von Beschaffungsteilen
• Pflege der technischen Produktakten im konstruktiven Teil inkl. Änderungshistorien

Ihr Profil

• Abgeschlossnenes Studium im Bereich Maschinenbau, Mechatronik oder Weiterbildung zum Techniker Maschinenbau, Mechatronik
• Erfahrung in der Qualitätssicherung/ Risikoanalyse
• Sicherer Umgang mit CAD- und CAQ-Software (Babtec) und MS- Office- Anwendungen
• Teamfähigkeit sowie ein hohes Maß an Qualitätsbewusstsein
• Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit technischen Zeichnungen, Prüf- und Messmitteln
• Eigenverantwortliche, selbständige Arbeitsweise mit der Bereitschaft zur eigenständigen Weiterbildung
• Gute Sprachkenntnisse Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Arbeitsverhältnis in einem zukunftsorientierten, innovativen und internationalen Unternehmen
• Kurze Entscheidungswege, familiäres Umfeld und flache Hierarchien
• Qualifizierte Einarbeitung sowie ein angenehmes Betriebsklima in einem modernen Arbeitsumfeld
• Betriebliche Sozialleistungen (betriebliche Altersvorsorge, Tankbonus, Jobticket innerhalb Regensburg)
• Möglichkeit zur beruflichen und persönlichen Weiterentwicklung
• Leistungsgerechte Vergütung
• Kostenlose Getränke