Quality Assurance Manager (m/w/d)
Job ID: 12487
Quality Assurance Manager (m/w/d)
Entourage ist ein Life-Science-Beratungsunternehmen mit Hauptsitz in München und weiteren Standorten in Basel, Mailand und Boston. Das Unternehmen verfügt über ein multidisziplinäres Team von über 180 branchenerfahrenen Beratern, die eng mit den Marktführern der Pharma- und Medizinprodukteindustrie zusammenarbeiten, um maßgeschneiderte Lösungen zu entwickeln. Durch seinen einzigartigen hybriden Ansatz, der Projekt- und Managementberatung kombiniert, ist Entourage in der Lage, seinen Kunden individuelle Lösungen im Life-Science-Sektor anzubieten.
Entourage. Stellenangebot.
Kein Standort angegeben.
Stellenart.
Project Consulting
Ihre Aufgaben
- Unterstützung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems am Standort Dossenheim
- Gesetzeskonforme Freigabe von regulierten Produkten gemäß cGMP-Vorgaben der internationalen Behörden
- Vorbereitung und Durchführung von Audits bei Lieferanten und Dienstleistern
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und Qualitätsvereinbarungen mit Kunden
- Koordination des Änderungs-, Abweichungs- und Reklamationsmanagements
- Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten inklusive der notwendigen Dokumentation
- Sicherstellung eines kontinuierlichen und nachhaltigen Verbesserungsprozesses
Ihr Anforderungsprofil
- Erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium der Natur- oder Ingenieurswissenschaften
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld, idealerweise in der Leitung von Produktionsbetrieben oder in der Qualitätssicherung
- Fundierte Kenntnisse aktueller GMP-Gesetze und Richtlinien sowie der Normen DIN EN ISO 9001 und 14001
- Wünschenswert sind Erfahrungen im Umgang mit SAP, Trackwise und MasterControl
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohes chemisches, technisches und analytisches Verständnis
- Ausgeprägte Kommunikations-, Präsentations- und Verhandlungsfähigkeiten
- Teamfähigkeit und Flexibilität
- Zuverlässigkeit und schnelle Auffassungsgabe
Vorteile
Keine Angaben
Gehalt.
Von: Keine Angabe
Bis: Keine Angabe
Region. Kategorie. Disziplin.
- Pharma
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