Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.
The Position
Die Abteilung
Unser Team zeichnet sich durch Vielfalt aus, angefangen von den Jahren an Berufserfahrung, über Ausbildungshintergrund und Arbeitsstil. Aber was wir alle gemeinsam haben, ist der Spaß bei der Arbeit und das Verständnis der Verantwortung, unsere Development-Pipeline den Patienten in klinischen Studien zugänglich zu machen! Dafür gehen wir auch gerne einmal die Extra-Meile und sind immer offen für neue Ideen. Dabei ist uns ein offener und ehrlicher Umgang miteinander, der durch Respekt und Wertschätzung unserer Diversität geprägt ist, besonders wichtig.
Deine Position
Wir suchen Dich als QA Specialist - als Quality Assurance Specialist im Bereich IMP (Investigational Medicinal Product) Operations verrichtest du selbstständig im Rahmen allgemeiner Richtlinien Aufgaben, um die Qualität von Wirkstoffen in der klinischen Entwicklung zu überprüfen und diese zu verbessern hinsichtlich folgender Aspekte:
- Quality Support zur Herstellung von Wirkstoffen aus dem Clinical Supply Center (CSC) zur Anwendung in der Klinik
- Unterstützung bei der Bearbeitung von PE (Change-) Datensätzen, z.B. für die Einführung neuer Materialien in GMP-Prozesse
- Mitarbeit bei operativen Themen aus den technischen Funktionen oder IMPQ
Deine Aufgaben
- Du unterstützt bei der Produktion von Wirkstoffen im CSC, z.B. zur Beschreibung des Herstellprozesses und der Überprüfung der Herstellprotokolle (Batch Production Record Review), z.T. unter Verwendung elektronischer Herstelldokumentation und SAP
- Du hilfst Q-seitig bei der Einführung neuer Einsatzstoffe in die klinische Produktion z. B. über entsprechende PE-/Changes in Zusammenarbeit mit dem Direct Material Management
- Allgemeine Unterstützung von Q-Themen im Development mit Schwerpunkt auf der Betreuung von PEs
Das bringst Du mit
- Chemo- oder Biotechniker/in, Chem.-Ing. oder äquivalente Ausbildung Erfahrung im GMP-Umfeld zur Herstellung/Analytik von biotechnologischen Wirkstoffen und/oder der Qualitätssicherung begleitend zu solchen Herstellprozessen
- Technisches Grundverständnis wünschenswert
- Kenntnisse im EDV System “Veeva Vault” sowie elektronischer Herstelldokumentation
- Kenntnisse in der Biologie/Mikrobiologie, GMP und EDV
- Gute Kenntnisse in Fachenglisch
Diese Position ist befristet für zwei Jahre!
Wir freuen uns auf Deine Bewerbung
Bewerbungsunterlagen
Lass uns bitte einen aktuellen und aussagekräftigen Lebenslauf zukommen. Weitere Dokumente z. B. ein Anschreiben kann gerne optional ergänzt werden. Bitte beachte vor Absendung Deiner Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.
Your contact to us! With people. For people.
Do you need further support?
Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq.
Who we are
At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.
Roche at Penzberg, near Munich, employs more than 7,000 people. The site is one of the largest biotechnology centers in Europe and the only Roche site with research, development and production for both Pharmaceuticals and Diagnostics under one roof. From your beginning with Roche, our motivated team will welcome and support you. Numerous opportunities for personal development, flexible work hours, attractive compensation packages and special family assistance programs are available.
Roche is an Equal Opportunity Employer.
