Quality & Compliance Manager (m/w/d) in Vollzeit/Teilzeit

Zur Verstärkung unseres Medical-Teams in Wolfratshausen suchen wir Dich zum 01.06.2025 oder früher als

Quality & Compliance Manager (m/w/d) in Vollzeit/Teilzeit

Deine Aufgaben

• Du übernimmst die Funktion des QMB und bist ein Teil des PRRC Teams für Regulatory & Quality Compliance
• Implementierung und Pflege des bestehenden QMS nach DIN EN ISO 9001 / DIN EN ISO 13485 der Unternehmensgruppe
• Sicherstellung der Compliance-Policy
• Kontakt zu Behörden und Zertifizierungsgesellschaften
• Einhaltung der Pharmakovigilanz
• Reklamationsmanagement
• Verantwortung für die Dokumentation aller Prozesse innerhalb unseres QM-Systems
• Planung, Organisation und Durchführung von internen und externen Audits
• Überwachung und Steuerung der CAPA-Prozesse
• Durchführung von internen QM-Schulungen
• Durchführung von Risikoanalysen und Änderungsmanagement
• Berichterstattung an die Geschäftsführung bzgl. aktueller QM Projekte, Audits, Zertifizierungen

Dein Profil

• Erfahrungen im Qualitätsmanagement (DIN EN ISO 9001 sowie ISO 13485)
• Naturwissenschaftliche Ausbildung/Studium und idealerweise Berufserfahrung im Pharmabereich
• Kenntnisse im Bereich MDR insbesondere Medizinprodukte Klasse I und IIa sowie Pharma-Compliance
• Aufgrund der Internationalisierung sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie MS Office-Kenntnisse
• Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein, Verantwortungsbewusstein und Teamfähigkeit
• Selbstorganisation, Entscheidungsfähigkeit und eine lösungsorientierte, kreative Denkweise
• Erfahrungen im Projektmanagement
• Agilität, Durchsetzungsvermögen, Kommunikationsfähigkeit und Empathie runden Dein Profil ab

Unser Versprechen
Wir bieten Dir eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Arbeitsumfeld mit herausfordernden Aufgaben und viel Freiraum für Eigeninitiative, um auch einmal neue Wege zu gehen. Kurze Entscheidungswege helfen, spannende Ideen schnell und unbürokratisch umzusetzen.
Darüber hinaus begeistern wir Dich mit:

• flachen Hierarchien und einer offenen Kommunikation, denn nur so kannst du dich weiterentwickeln und dazu beitragen, dass wir unser Leistungsangebot stetig weiterentwickeln
• Kaffee, Tee & Wasser - unbegrenzt während der Arbeit
• gemeinsamen Events - damit wollen wir unseren Team-Gedanken fördern, denn nur gemeinsam sind wir stark
• der Möglichkeit, im Mobile Office zu arbeiten
• einem Geburtstagsgeschenk - weil wir alle besonders sind
• einer betrieblichen Altersvorsorge- heute schon an morgen denken
• Zuschuss zur Arbeitsplatzbrille - damit alles klar und deutlich ist
• E-Bike/Bike Leasing - mit dem Rad zur Arbeit
• EGym Wellpass - wenn es dir gut geht, geht es uns gut
• Sonderurlaub - zu diversen Anlässen wie Geburt, Hochzeit, Trauerfall
• 30 Tagen Urlaub pro Jahr

Willst Du unsere Erfolgsgeschichte mitgestalten? Dann freuen wir uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung unter Angabe Deiner Gehaltsvorstellungen.