Quality Manager Specialist (f/m/x) - Carl Zeiss Meditec AG

Ihre Rolle

Unterstützung von Qualitätsmanagement-Aktivitäten in einem interdisziplinären und standortübergreifenden Projektteam für Softwaresysteme auf Medizingeräten oder medizinischen Software-only-Produkten, als Berater und Unterstützer des Projektleiters und des Projektteams
Analyse und Review der Produktdokumentation sowie Freigabe und Einbringen von produktspezifischem und qualitätsorientiertem Feedback und damit Sicherstellung der prozesskonformen Entwicklung der Software
Unterstützen und Koordinieren von Risikomanagementaktivitäten nach ISO 14971 zusammen mit interdisziplinären Teams
Überprüfen des Projektstatus und Abstimmen der notwendigen Maßnahmen mit dem Team
Mitwirkung bei Projektmeilensteinen und Genehmigung von Meilensteinentscheidungen aus Sicht des Qualitätsmanagements
Durchführung des Beschwerdemanagements und ggf. Unterstützung bei der Initiierung von Berichten an Behörden und Management
Mitwirkung an den für das Produkt erforderlichen Überwachungsmaßnahmen nach der Markteinführung.
enge Zusammenarbeit mit Kollegen aus dem Qualitätsmanagement, der Entwicklung, dem Produktmanagement, der Informationssicherheit und den regulatorischen und klinischen Angelegenheiten

Ihr Profil

abgeschlossenes Studium der Informatik, Betriebswirtschaftslehre oder vergleichbarer Abschluss
mehrjährige Berufserfahrung in der Softwareentwicklung oder in der Produktentwicklung von Medizinprodukten im Bereich des Qualitätsmanagements
ausgeprägtes Qualitätsverständnis sowie selbstständiges und zielorientiertes Arbeiten
sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache