Quality Systems Engineer (w/m/d) - Medizintechnik

Zur Unterstützung der Abteilung Quality suchen wir ab sofort in Odelzhausen (bei München/Augsburg) eine:n
Quality Systems Engineer (w/m/d)

Ihre Aufgaben

• Sie wirken bei der stetigen Verbesserung unseres QM-Systems und der Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen mit
• Sie betreuen qualitätsseitig die Standorte in Deutschland bei der Aufrechterhaltung des QM-Systems nach EN ISO 13485:2016 und MDSAP
• Dabei unterstützen und beraten Sie die Fachbereiche zu Qualitätsthemen und Medizinproduktesicherheit
• Ebenso übernehmen Sie die Bearbeitung und Koordination von Prozessabweichungen (NCRs) und Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs)
• Auch die Durchführung von internen Audits und die Unterstützung bei externen Audits gehören ebenfalls zu Ihren Aufgabenfeldern
• Des Weiteren unterstützen Sie das Team für die Einführung bzw. Aufrechterhaltung von QM-Systemen bei Tochterunternehmen innerhalb Europas

Ihr Profil

• Sie haben Ihr Studium, idealerweise in der Medizintechnik, im Ingenieurswesen, oder ähnlichen Bereichen erfolgreich abgeschlossen oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation
• Sie bringen idealerweise Kenntnisse und Erfahrungen mit Medizinprodukte-Regularien wie etwa EN ISO 13485, FDA 21 CFR part 820 (QSR), MDR (2017/745), MDSAP mit
• Neben einem sehr guten technischen Verständnis punkten Sie auch durch Ihr analytisches Denkvermögen
• Darüber hinaus werden Sie durch Ihre Kommunikationsstärke, Moderationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen sowie ein hohes Maß an Eigeninitiative ausgezeichnet
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab