Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.
The Position
Eine gesündere Zukunft. Das ist es, was uns bewegt, innovativ zu sein. Wir bringen die Wissenschaft ständig voran und sorgen dafür, dass alle Menschen heute und in Zukunft Zugang zur Gesundheitsversorgung haben, die sie brauchen. Eine Welt zu schaffen, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen haben, die wir lieben. Das ist es, was uns zu Roche macht.
Als Scientist / Prozessverantwortlicher / Senior Expert USP (w/m/d) startest Du im Clinical Supply Center (CSC) Penzberg, was Teil der PT Development Organisation (PTDE) und einer von zwei globalen Standorten zur biotechnologischen Herstellung von klinischen Prüfpräparaten (Drug Substance IMP) und Produktionszellbanken ist. Wir übertragen Projekte aus der frühen Entwicklung in kontrollierte GMP-Herstellprozesse und arbeiten eng mit Qualitätsmanagement und Verfahrensentwicklung zusammen. Im Bereich Upstream Processing übernehmen Sie mit Ihrem Team den Projekttransfer, die Erstellung von GMP-Produktionsdokumenten, die Überwachung des biotechnologischen Prozesses sowie das Abweichungsmanagement und die Freigabebegleitung.
Im CSC wird unter GMP klinisches Prüfmaterial für Large Molecule Projekte hergestellt, das in klinischen Studien am Menschen eingesetzt wird. Im Upstream Processing werden Zellen aufgetaut, vermehrt und im 2000-Liter-Maßstab fermentiert. Das geerntete Produkt wird zur Weiterverarbeitung an die Downstream Processing Abteilung (DSP) übergeben. Dort wird die Vorstufe des Produkts (API) gereinigt und an unsere Schwesterorganisation in Basel zur Herstellung des finalen Produkts versandt. Im CSC Penzberg arbeiten wir abteilungsübergreifend in flachen Hierarchien mit hohem Maß an Eigenverantwortung.
Deine zentralen Aufgaben
- Du übernimmst die Verantwortung für den Transfer und die Bereitstellung deiner Produkte und Dienstleistungen unter Berücksichtigung von Menge, Zeit, Qualität und Kosten.
- Du setzt dein Team bedarfs- und qualifikationsgerecht ein und führst es fachlich.
- Als Senior Expert für den USP-Prozess bringst du deine technische Expertise ein, gestaltest Standards im Pharma-Netzwerk und unterstützt global beim Troubleshooting.
- Du bist Ansprechpartner für die Entwicklung und Implementierung neuer digitaler Systeme und Automatisierung.
- Bei Projektaufgaben stellst du als Teil-Projektleitung Ressourcen und Know-how bereit und sorgst für die Zielerreichung.
- Du sicherst die Einhaltung aller relevanten Richtlinien und treibst Optimierungen in deinem Bereich voran.
Dein Profil
- Du hast dein Studium in Biologie, Biotechnologie, Biochemie, Chemie oder Verfahrenstechnik (idealerweise mit Promotion) erfolgreich abgeschlossen und bringst mehrjährige Berufserfahrung in einem relevanten Umfeld mit.
- Du kennst dich gut mit Operations unter GMP-Bedingungen, Automatisierung, Anlagentechnik und Validierungen aus und bist vertraut mit den gesetzlichen Verordnungen zu Arbeitssicherheit und Umweltschutz.
- Idealerweise hast du Kenntnisse in digitalen Projekten, speziell im Bereich Datentransfer und -management.
- Du besitzt ein hohes Maß an sozialer Kompetenz, kannst zuhören, verschiedene Interessen berücksichtigen und in gemeinsame Lösungen integrieren.
- Deine sehr guten Deutsch- und Englischkenntnisse erleichtern dir die Kommunikation mit verschiedenen Schnittstellen und Stakeholdern.
- Du arbeitest selbstständig und zielorientiert, bringst Kommunikationsgeschick und Überzeugungskraft mit und schätzt den Austausch im Team, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
Diese Stelle ist auf zwei Jahre befristet.
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Who we are
At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.
Roche at Penzberg, near Munich, employs more than 7,000 people. The site is one of the largest biotechnology centers in Europe and the only Roche site with research, development and production for both Pharmaceuticals and Diagnostics under one roof. From your beginning with Roche, our motivated team will welcome and support you. Numerous opportunities for personal development, flexible work hours, attractive compensation packages and special family assistance programs are available.
Roche is an Equal Opportunity Employer.
