Senior Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Senior Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

• 5910
• Pharmazeutische Industrie
• Festanstellung
• 18.10.24
• Vor Ort
• Bayern

Kurzbeschreibung:

• Internationales Unternehmen
• Entwicklungsmöglichkeiten
• Wachsender CDMO

Ein führendes Pharmaunternehmen im Bereich der Auftragsentwicklung und -herstellung sucht ab sofort einen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) zur Verstärkung des Teams im Bereich Regulatory Affairs mit dem Schwerpunkt CMC-Änderungen und Zulassungen.

Ansprechpartner

• Baveen Thevaranjith
• thevaranjith@pates-experts.com
• +49 89 124139 3807

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Ihre Aufgaben

• Überwachung und Implementierung von CMC-Änderungen für verschiedene Märkte (FDA, EMA)
• Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Team zur Einreichung von CMC-Variationen
• Nachverfolgung und Pflege von regulatorischen Dokumenten und Anträgen sowie Überwachung des Fortschritts von Zulassungsanträgen
• Verantwortung für die termingerechte Einreichung und Kommunikation mit den relevanten Behörden

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie oder ähnlichem
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder im CMC-Umfeld in der pharmazeutischen Industrie
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (insbesondere EMA) und Erfahrung in der Einreichung von CMC-Variationen
• Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse

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Bewerbung für die Stelle: Senior Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

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