Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.
The Position
Das Arbeitsumfeld
In Pharma Manufacturing am Standort Penzberg stellen wir die Herstellung kommerzieller Produkte und von API für die Durchführung klinischer Studien der Phase III sicher. Die Abteilung "QC Support PTQ Q QC QCS" verantwortet die Durchführung einiger dieser GMP-Aktivitäten für die Einheit "Quality Control PTQ Q QC" zentral. Hierbei ist eine enge Zusammenarbeit mit unseren Kollegen aus den einzelnen Abteilungen der Nachbarabteilungen erforderlich.
Das Team
Du wirst Teil des Teams der Abteilung QC Support sein. Innerhalb unserer Abteilung übernimmt diese Gruppe unter anderem die Aufgaben zur Bearbeitung von Change, Events (Abweichungen), CAPA (Corrective Action, Preventive Action) sowie Quality Risk Managements (QRM) als Owner, Begleitung und Koordination von der Dokumentation von Change/Event/CAPA/QRM Dokumenten, sowie Ansprechpartner bei Problemen mit Change/Event/CAPA/QRM und vieles mehr. Wir blicken positiv und motiviert in die Zukunft und freuen uns auf herausfordernde Ziele. Hierbei spielen Offenheit, Ehrlichkeit, Respekt und Wertschätzung eine zentrale Rolle.
Die Aufgaben
In der Funktion als Senior Specialist Quality Control (m/w/d) verrichtest Du im Rahmen allgemeiner Richtlinien selbständig folgende Tätigkeiten:
- Du bist für die Koordination und zeitgerechte Bearbeitung von Events als Owner in Veeva Vault QMS verantwortlich.
- Du bist für die Koordination und zeitgerechte Durchführung von CAPA auf globaler und lokaler Ebene für die Qualitätskontrolle verantwortlich.
- Du bist für die Koordination und zeitgerechte Bearbeitung von QRM als QRM Owner in Veeva Vault QMS verantwortlich.
- Du unterstützt beim Monitoring von Kennzahlen und Trending zur Reduktion von Abweichungen und Investigations.
- Du bist für die Koordination und zeitgerechte Durchführung von Change auf globaler und lokaler Ebene für die Qualitätskontrolle verantwortlich.
- Du nimmst als Vertreter der Qualitätskontrolle an Gremien zu entsprechenden Qualitätsthemen teil.
- Du unterstützt bei Maßnahmen zur Inspektionsvorbereitung, Inspektionen sowie Selbstinspektionen (audit responses).
- Du hast Freude an kontinuierlicher Verbesserung und gehst aktiv Themen an.
Dein Profil
- Du verfügst über ein abgeschlossenes Bachelor- oder Master-Studium in den Bereichen Biochemie, Biologie, Chemie, Biotechnologie oder in einem vergleichbaren Gebiet mit praktischer Erfahrung im Umgang Abweichungen/Change/CAPA oder Quality Risk Management.
- Alternativ verfügst Du über eine erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung zum Chemie-/Biologielaborant, (m/w), CTA, MTA, BTA, Bio-/Chemietechniker (m/w) oder vergleichbar mit Weiterqualifizierung zum z.B. Techniker und bringst mehrjährige Berufserfahrung in diesen Bereichen mit.
- Der Umgang mit den diversen MS-Office Programmen fällt Dir leicht und IT-Systeme schrecken Dich nicht ab.
- Du verfügst über gute bis sehr gute Englischkenntnisse.
- Mit Deinem Teamgeist und Deiner Einsatzbereitschaft treibst Du Themen voran und hast einen wesentlichen Beitrag zur Erreichung der Ziele des Teams.
- Du bist ein wahrer Teamplayer, auch in Belastungssituationen behältst Du den Überblick und vergisst dabei den Spaß an der Arbeit nicht.
- Sorgfalt und Zuverlässigkeit gehören zu Deinen persönlichen Stärken.
- Du bist engagiert und flexibel, sehr strukturiert, offen für Neues und bereit, Verantwortung zu übernehmen.
Diese Position ist auf 2 Jahre befristet.
Deine Bewerbung
Wir haben Dein Interesse geweckt? Dann bewerbe Dich ganz pragmatisch mit Deinem aktuellen Lebenslauf und Deinem letzten relevanten Zeugnis. Zum jetzigen Zeitpunkt benötigen wir keine weiteren Dokumente.
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Who we are
At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.
Roche at Penzberg, near Munich, employs more than 7,000 people. The site is one of the largest biotechnology centers in Europe and the only Roche site with research, development and production for both Pharmaceuticals and Diagnostics under one roof. From your beginning with Roche, our motivated team will welcome and support you. Numerous opportunities for personal development, flexible work hours, attractive compensation packages and special family assistance programs are available.
Roche is an Equal Opportunity Employer.
