Vigilance & Product Surveillance Specialist (m/w/d)

Zur Unterstützung der Abteilung Quality Assurance & Regulatory Affairs suchen wir ab sofort in Odelzhausen (bei München/Augsburg) eine:n
Vigilance & Product Surveillance Specialist (w/m/d)

Ihre Aufgaben

• In dieser Funktion erfassen und bearbeiten Sie nationale und internationale Produktreklamationen und bewerten ebenso Meldepflichten gemäß MEDDEV, MPSV & QSR (21 CFR Part 803)
• Dabei gewährleisten Sie die fristgerechte Abgabe von Vigilanzmeldungen für den Raum EMEA
• Ebenso führen Sie korrektive Maßnahmen / Rückrufe ("Field Safety Corrective Actions") durch und korrespondieren mit internationalen Behörden und der Benannten Stelle
• Sie erstellen reklamationsrelevante Statistiken und Präsentationen, leiten anhand dieser interne Projekte ab und setzen sie erfolgreich um
• Sie führen Schulungen für Mitarbeiter und internationale Händler durch
• Sie wirken bei internen und externen Audits mit

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, medizinisches oder technisches Hochschulstudium bzw. eine vergleichbare Qualifikation• Einschläge Berufserfahrung im Bereich der Medizinprodukte oder ähnlich regulierten Produkten
• Mit den gängigen MS-Office Programmen sind Sie bestens vertraut
• Sie koordinieren und kommunizieren gerne, eine Tätigkeit im internationalen Umfeld bereitet Ihnen Freude
• Eine sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise mit guter Selbstorganisation zeichnet Sie aus
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab